2016年08月10日 發(fā)布 為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號），簡化藥品審批程序，將直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱藥包材）、藥用輔料由單獨(dú)審批改為在審批藥品注冊申請時(shí)一并審評審批。現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下： ...
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2016年11月28日 發(fā)布 依據(jù)《關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事項(xiàng)的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第134號），我局組織制定了《藥包材申報(bào)資料要求（試行）》和《藥用輔料申報(bào)資料要求（試行）》，現(xiàn)予公布，并就有關(guān)事項(xiàng)通告如下： 一、藥...
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